众所周知，美国是中国医疗器械企业出口的重要市场之一。对于美国医疗市场的需求以及其发展趋势，中国的制造商和出口商都非常关心。本文引用官方大数据为大家呈现中国输美医疗器械产品规模的历史、现状和趋势。
Part1
管辖类产品的美国进口概况
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FDA管辖的产品包括了食品、药品、化妆品、烟草制品等。图1为美国近十年进口该类产品的总量统计，可见进口量一直呈现稳步上升趋势。
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图1 2009-2018年美国进口FDA管辖产品数量统计
下图为近两年美国进口的货物类别统计。可以看出，医疗器械和食品是美国进口FDA管辖货物中最主要的两类，其中医疗器械类又超过食品类位居第一。
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图2 2009-2018年美国进口FDA管辖产品类别统计
下图为2009-2018年美国进口FDA管辖产品的前五大来源国。可以明显看出，中国、加拿大和墨西哥是最主要的货物进口来源，其中中国的占比一直在增加。
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图3 2009-2018年前五大FDA管辖产品进口来源国
Part2
医疗器械产品的美国进口概况
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如前所述，医疗器械的进口量在FDA管辖领域内占比最大，到2018年占比接近一半。图4为美国近十年进口医疗器械产品的总量统计，可见进口量同样一直呈现上升趋势。
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图4 2009-2018年美国医疗器械进口量统计
美国医疗器械的进口来源中，墨西哥和中国是最大的两个来源国。在2011年以前，墨西哥占比最大。从2012年开始数年间，中墨两国平分秋色。到2016年，中国已经完全超过墨西哥成为美国最大的海外医疗器械进口来源国家，并且占比一直呈现上升趋势。
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图5 2009-2018年医疗器械前五大进口来源国
Part3
中国医疗器械产品出口美国概况
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如前所述，中国医疗器械产品出口美国在近10年一直呈现出明显的上升趋势。其中2012年增长最快，进口量增加达到4倍以上。
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图6 2009-2018年中国医疗器械出口美国数量
从2018年的数据来看，从中国进口的医疗器械数量占美国所有进口医疗器械数量的1/3左右。可以看出，近年来，随着国产医疗器械产品的质量不断提升，品类更趋完善，中国制造的医疗器械产品已经是美国市场非常重要的进口来源。
